百日咳鮑特桿菌引起的早期呼吸道感染癥狀在臨床表現方面與其他呼吸道病原體引起的呼吸道疾病較為類似，因此需要有效的診斷方法能快速地鑒定百日咳鮑特桿菌。臨床上常用細菌培養和血清學篩查等方法對百日咳桿菌進行檢測，但百日咳桿菌分離培養難度大、培養周期較長、血清學檢測存在靈敏度低、特異性不高等問題，限制了上述兩種檢測方法在臨床上的應用。百日咳核酸檢測的方法快速地鑒定樣本中的百日咳鮑特桿菌，是《中國兒童百日咳診斷及治療建議》和《百日咳診療方案 （2023 年版）》中推薦的百日咳桿菌的有確診方法，有助于實現精準診斷，為后續的藥物治療提供診斷依據指導精準用藥，并且有利于流行病學的處置。

此次伯杰獲批上市的百日咳桿菌核酸檢測試劑，靈敏度高達1000copies/mL，特異性強；操作簡便，適配市面上常見PCR儀1.5h快速出報告，滿足患者快速診斷需求；試劑帶內源性內標可監控從采樣到擴增全流程，避免假陰性結果，可在發病早期快速完成篩查檢測，實現早期確診，減少并發癥發生，提早預防，控制傳染，精確指導抗菌藥物的使用。