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破天荒!RSV/HMPV聯(lián)合疫苗榮膺FDA快速通道資格,顛覆傳統(tǒng)疫苗研發(fā)速度!

2023-12-19


IVX-A12(RSV/HMPV聯(lián)合疫苗)是一種組合蛋白病毒樣顆粒(VLP)疫苗,由IVX-121(RSV預(yù)融合F蛋白VLP候選疫苗)和IVX-241(Icosavax的HMPV預(yù)融合F蛋白VLP候選疫苗)組成, 用于呼吸道合胞病毒(RSV)和人類偏肺病毒(HMPV)預(yù)防。IVX-A12已獲得美國FDA的快速通道指定,并有望成為首款RSV/HMPV聯(lián)合疫苗。

圖1:IVX-A12成分組成
Icosavax是一家生物制藥公司,其核心技術(shù)是類病毒粒子(virus-like particle, VLP)技術(shù)。據(jù)Icosavax公布的IVX-A12積極頂線II期數(shù)據(jù)顯示,接種后28天,該候選疫苗可以引發(fā)針對RSV和HMPV的強大免疫反應(yīng)——無論是否使用佐劑。

RSV/HMPV聯(lián)合疫苗的需求缺口巨大

IVX-A12是一款針對老年人呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(HMPV)的潛在"first-in-class"的組合蛋白病毒樣顆粒(VLP)疫苗。

呼吸道合胞病毒,是兒童和老年人最常見的呼吸道病原體之一。呼吸道合胞病毒在全球廣泛流行,在北半球,暴發(fā)一般出現(xiàn)在10或11月至次年4或5月,冬春季為高峰期。在南半球,冬季RSV感染流行出現(xiàn)在5月至9月,高峰期在5月、6月或7月。在熱帶和亞熱帶氣候地區(qū),RSV感染的季節(jié)性暴發(fā)通常和雨季有關(guān)。

同樣,人偏肺病毒也是導(dǎo)致兒童和老人下呼吸道感染的常見病毒之一。從癥狀上來看:
01


HMPV和RSV的臨床表現(xiàn)非常相似,都會導(dǎo)致發(fā)熱、咳嗽和低氧血癥;

02

部分患者出現(xiàn)毛細支氣管炎、肺炎、慢性阻塞性肺疾病和支氣管哮喘急性發(fā)作等并發(fā)癥需要住院治療;

03

嚴重下呼吸道感染多見于幼兒、老年人等人群。肺移植、造血干細胞移植等免疫功能低下人群感染后癥狀更重,病死率也相對較高。

從流行水平來看,人偏肺病毒感染全年均有發(fā)生,尤其是在冬季和春季。然而,目前還沒有獲批的人偏肺病毒疫苗(圖2)。

圖2:成人社區(qū)獲得性肺炎住院患者前五大病原體檢出情況

(來源:EPIC研究1,COVID-19暴發(fā)前) 

RSV和HMPV兩種病毒都很常見,具有重疊的季節(jié)性傳播(冬春季)。此外,因RSV和HMPV感染導(dǎo)致住院的65歲以上老人數(shù)量相當,且具有相似的死亡率(圖3)。一種雙效防護的疫苗,同時對抗RSV和HMPV,有望使僅針對RSV的疫苗在健康和經(jīng)濟方面的影響實現(xiàn)近翻倍的飛躍。

圖3:RSV和HMPV對美國老年人
健康和經(jīng)濟負擔(dān)的影響2-5


IVX-A12(RSV/HMPV聯(lián)合疫苗)的2期試驗順利推進中

IVX-A12的2期臨床試驗正在順利進行中,即將進入3期試驗(圖4FDA已授予60歲以上成年人IVX-A12快速通道。

圖4:lcosavax官網(wǎng):https://icosavax.com/pipeline/



近日阿斯利康已宣布將支付8.38億美元的預(yù)付款,收購納斯達克疫苗上市公司Icosavax及VLP技術(shù)。該收購的主要資產(chǎn)即為候選疫苗IVX-A12,這也讓Icosavax的股價暴漲50%。




參考來源:

[1] CDC, EPIC study.

[2]Sieling WD et al. Influenza Other Respiratory Viruses.

2021;15(5):670-677.

[3]Widmer K et al. J Inf Dis. 2012; 206(1):56-62.

[4]Falsey AR et al. NEJM. 2005;352(17):1749-1759. 

[5]Herring WL et al. Vaccine. 2022;40(3):483-493. 


文字丨中央市場部

編輯丨中央市場部

審核丨品牌宣傳部

圖片丨來源于文獻資料、lcosavax官網(wǎng)