在當前的中國IVD市場中，國產化率仍然相對較低，這為國內IVD企業的未來發展提供了巨大的國產替代空間。就目前的產業發展形勢而言，免疫診斷是IVD里規模最大的子領域，高端免疫化學發光這一細分領域體量大、增速快、技術平臺統一，是最有可能走出“中國羅氏”的領域。

因此，伯杰醫學健康X研究院緊跟市場需求，以提升自主創新能力為前提，加大對IVD高端抗體的研發力度，促進IVD抗體技術和產品的升級換代，包括化學發光、分子診斷等高技術壁壘的細分領域，全力以赴推動生物醫藥產業創新發展。

IVD高端抗體研發平臺的目標是實現高通量、高效率，開發出高親和力、高穩定性、高效價、高特異性IVD抗體。研發中，企業應以市場需求為導向，用科技驅動創新，嚴格品質管理。IVD高端抗體研發平臺包括I-REAS（IVD活性原料端對端抗體篩選平臺）、α-2AM（計算機輔助抗體改造平臺）、β-PAD（基于蛋白質結構抗原設計平臺）三個子平臺。

• I-REAS子平臺的底層技術有雜交瘤單抗制備技術、端對端高通量抗體篩選技術等，該平臺擁有BTX電融合儀、自動化移液工作站、細胞計數儀、酶標儀、化學發光檢測儀、細胞單克隆自動成像識別設備、陽性克隆自動挑選工作站、高通量抗體純化儀、二氧化碳搖床、生化檢測儀等設備，實現抗體研發的高通量、自動化，提高效率，縮短時間。

• α-2AM子平臺的底層技術有單B抗體發現技術、基因工程抗體制備技術、計算機輔助抗體改造技術、Expi293F/CHO真核細胞表達技術、蛋白質色譜純化技術等，該平臺擁有BD流式細胞檢測儀、Fortebio Octet Red96e分子相互作用儀、生物反應器、超濾濃縮儀、熒光顯微鏡、生物反應器等設備，實現快速發現抗體、定向改進抗體性能，提高抗體的親和力、穩定性。

• β-PAD子平臺的底層技術有抗原序列設計技術、基因合成技術、分子克隆技術、E.coli原核表達技術、蛋白質純化技術、包涵體復性技術等，該平臺擁有計算機輔助蛋白設計軟件、PCR儀、凝膠成像系統、WB自動化轉膜孵育系統、HPLC高效液相色譜、AKTA純化儀等設備，實現高效價、高特異性抗原的開發，用于免疫試劑的標準品、質控品。

加強產業上下游協同發展，確保每個環節高效高質，是產業走向高端化、提升綜合競爭力的必由之路。

完整的體外診斷產業鏈包括上游原材料供應環節、中游儀器和試劑研發生產和銷售環節，以及下游需求市場，產業鏈各環節相互制約并協同發展。在上游原材料供應環節，需要關注的是原材料的質量和穩定性。在中游儀器和試劑研發、生產和銷售環節，企業的核心競爭力在于技術創新和市場營銷。在下游需求市場，醫院、診所、實驗室等醫療機構是主要的需求方，這些機構在采購體外診斷試劑時，會考慮試劑的可靠性、準確性和穩定性。在各個環節中，不同的企業需關注不同的重點，做好產業間的相互協同，促進融合發展，提升產業鏈的整體效率和競爭力，最終才能推動IVD行業的發展。

提升自身的創新能力與產品質量是IVD企業發展的核心動力，人才是實現動力的源泉。伯杰醫學健康X研究院構建了完善的技術人才培養體系，充分利用各方的人才優勢資源，積極協調公司的儀器研發部、免疫研發部等多個部門，通過多部門聯動的合作模式，強強聯合，實現技術、方法和流程的突破。

想要實現更多技術突破，除了加強現有人才聯動外，還需要積極引進高端人才。為此，伯杰醫學健康X研究院與國內外的知名高校及科研機構建立合作關系，共同吸納與培養高端人才，建立完善的人才培養體系和激勵機制，使其在某一類試劑或某一種技術平臺上深入鉆研，如免疫診斷、分子診斷、化學發光、PCR等，成為該領域的專家或領導者，推進抗原抗體研發的進程。